2021年6月1日實施的《專利法》第76條正式規定了藥品專利鏈接制度，隨后《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》、《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》和《關于審理申請注冊的藥品相關的專利權糾紛民事案件適用法律若干問題的規定》三部細化規定陸續出臺，我國的藥品專利鏈接制度體系已基本確立。藥品專利鏈接制度本質是以藥物上市申報為主流程，嫁接了侵權和無效程序的部分內容，用于預先處理藥品可能發生的侵權糾紛。

4月15日，北京市知識產權法院公開宣判了我國藥品專利鏈接制度下的首例案件，涉案產品為艾地骨化醇軟膠囊，主要爭議點在于被告（溫州海鶴藥業）注冊上市的仿制藥是否落入原告（中外制藥株式會社）專利權的保護范圍。

據中國醫藥工業信息中心的新藥研發監測數據庫CPM篩選，2021年專利到期藥物38種、2022年專利到期藥物29種，預計67種藥物2025年的市場規模超百億美元。巨大的市場潛力讓眾多醫藥企業躍躍欲試。 但如何才能在這個過程實現中風險最小化，利益最大化？

在國內創新熱潮高漲，國際專利摩擦不斷的情況下，專利鏈接制度的出臺加速仿創平衡的落地。在專利面前，仿制藥和創新藥企業都需要提前做好謀劃。專利布局是一場原研公司和仿制藥公司之間的博弈，在重視知識產權保護的當下，善用專利者能事半功倍。

輝瑞等外企對專利布局特別重視，建立了比較系統和規范的專利管理體系。隨著中國專利法律法規的完善，目前百濟神州、信達、綠葉也 從專利角度出發建立藥品全生命周期管理系統。

一場好的專利布局應該把握時機，有攻有防，攻防兼備！中外在新藥知識產權保護方面有何異同？企業在布局中如何巧妙地利用專利鏈接制度？化學藥化合物專利保護結構數量龐大，生物藥結構復雜，二者在專利布局上有什么特點？

如何做好藥品專利布局？大咖們將帶來藥品專利布局理論與實戰的精彩分析。

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